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畅达医疗为你分享一次性医用手术包产品标准

来源:http://www.hnchangda.com/news/68.html    发布时间:2016-12-08    点击:269

  一次性医用手术包生产注册标准:

  1、在生产产品的时候的材料的安全性和可靠性,该产品是经由包布,和手术衣以及口罩,帽子,橡胶,手套,中单,剖腹单,纱布块等结构组成的,它配置的产品性能都是要按照国家的标准来生产和进行选择的,这样的做法,可以很有效的保证产品的安全性和可靠性。

一次性医用手术包

  2、使用的用途和技术的条款的确定的依据,一次性医用手术包标准的主要性能条款都需要参照标准的相关的条款;

  3、管理的依据,是根据05年的食品药品监督管理局发布的《医用器械分类目录》来进行管理;

  4、引用的参考文件主要有以下几点:

  A、一次性使用医用橡胶检查手套;

  B、工业产品使用说明书总则;

  C、包装储运图示标志;

  D、医用脱脂纱布等。

  与此同时还参照了《医疗器械使用说明书、标签、包装标识管理规定》等文件。


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